Position title
Regulatory Affairs Specialist
Description

Regulatory Affairs Specialist - Waalre

Kom bij de Interchemie familie als Specialist in Regulatory Affairs. In onze cruciale en centrale functie werk je nauw samen met stakeholders: collega’s, klanten, agenten en instanties. Ons uitgebreide GMP en GMP+ geproduceerde product portfolio van diergeneesmiddelen worden wereldwijd verkocht en zorgen voor een uitdagende Regulatory Affairs functie waar je met voldoening aan projecten werkt van A tot Z.

Je baan

In plaats van dat je werkt aan één aspect ben je als Regulatory Affairs Specialist bij Interchemie samen met je collega’s verantwoordelijk van A tot Z voor het registreren van een verscheidenheid aan bestaande en nieuwe diergeneesmiddelen, voedingssupplementen en desinfectiemiddelen. Je hoofddoel is zorgdragen voor registratie dossiers voor de relevante producten in de relevante landen. We verkopen in meer dan 120 landen en we zijn een order gestuurde organisatie. Dat betekent dat je nauw samenwerkt met onze sales afdeling. Vanuit hun plannen en werkzaamheden op de wereldwijde markten worden o.a. de productie(planning) en het werk in de RA teams afgestemd.

We hebben RA teams in Nederland, Estland en Litouwen. Jij vind het heel gaaf om de verbinding tussen deze internationale teams op te zoeken en hierin initiatief te nemen - wellicht groei je door tot teamlead. Hiervoor pas je je project management skills toe en hou jij je ogen altijd op het doel. Hoewel we bekend zijn met het trainen en opleiden van onze (RA) collega’s zoeken we voor deze functie specifiek iemand die minimaal een master in Life Science heeft en werkervaring in Regulatory Affairs.

In deze cruciale functie is ‘eigenaarschap’ een belangrijk sleutelwoord - er wordt een beroep gedaan op je onafhankelijk en professionaliteit. We bieden een uitdagende functie met ruimte, mogelijkheid en begeleiding in je groei.

Over Interchemie

Interchemie is een snelgroeiende en internationaal opererende familie onderneming actief in het produceren en verkopen van diergeneesmiddelen, voedingssupplementen en ontsmettingsmiddelen. Naast ons in Waalre gevestigde hoofdkantoor beschikken wij over productielocaties in Nederland, Estland en Litouwen.

Met een GMP en GMP+ geproduceerde productenpakket dat onder andere bestaat uit wateroplosbare poeders, injectie- en orale vloeistoffen komen wij tegemoet aan de eisen en wensen van afnemers in meer dan 100 landen. De eindproducten gaan via zorgvuldig geselecteerde importeurs naar de eindverbruiker. In totaal werken ongeveer 200 mensen bij Interchemie.

Responsibilities

Belangrijke taken:

  • Opstellen / schrijven van registratiedossiers: analytische / chemische studies, toxicologische studies, residustudies en klinische studies
  • Opstellen en beoordelen van productspecifieke documentatie
  • Registratie van nieuwe en bestaande diergeneesmiddelen, desinfectiemiddelen en voedingssupplementen
  • Optreden als contactpersoon voor interne en externe stakeholders (en RA teams)
  • Zorg voor Regulatory input voor en passende follow-up van inspecties en audits
  • Op de hoogte blijven van ontwikkelingen en trends op het gebied van Regulatory Affairs en Registratie
Qualifications

We vragen

  • Een master in een relevantie studie(bijv. Biologie, Chemie, Bio Technology of andere Life Science)
  • Relevante werkervaring in Regulatory Affairs
  • Project management vaardigheden, initiatiefrijk en flexibel
  • Goede vaardigheden in Business Engels

 

Job Benefits

We bieden

  • Uniek familiebedrijf in een corporate markt
  • Uniek productportfolio om mee te werken
  • 1 dag per week vanuit huis werken
  • 25 vakantie dagen
  • Reiskostenvergoeding
  • Aantrekkelijke pensioenregeling
  • Collectieve ziektekostenverzekering
Contacts

Wil je deze kans niet missen of heb je gewoon wat vragen? Neem dan gelijk contact met ons op!

Employment Type
Full-time
Beginning of employment
Zo snel mogelijk
Duration of employment
Vast contract
Industry
Diergeneesmiddelen
Job Location
Eindhoven, Noord Brabant, Nederland
Working Hours
Kantooruren
Date posted
June 27, 2022
Valid through
August 2, 2022
PDF Export
Close modal window

Thank you for submitting your application. We will contact you shortly!