Regulatory Affairs,
Actuele Vacatures
Dit is wie we zijn
Je stapt de afdeling Regulatory Affairs binnen en ziet een klein team achter schermen vol tabbladen: dossiers, mailwisselingen in verschillende talen, een planbord met kaartjes die de hele dag verschuiven. Ergens in de wereld wacht een land op een handtekening, een label, een antwoord. Hier begint dat antwoord.
Wie denkt dat Regulatory Affairs vooral papierwerk is, komt er snel achter dat het net zo goed draait om bellen en onderhandelen. Een klant belt liever dan dat hij mailt. Een autoriteit stelt een vraag die niemand had voorzien. Jij zoekt het uit, schakelt met de juiste mensen en zorgt dat het proces weer beweegt.
Elke ochtend begint met koffie en een blik op de planning: wat ligt er, wat is dringend, wat kan wachten. Vandaar vertakt de dag zich alle kanten op. De ene dag draait om een klantvraag die voorrang krijgt, de andere om een variatie die net loopt of een richtlijn die net is aangescherpt. Geen dag is hetzelfde, en dat is precies het punt.
Een organisatie die groeit
Interchemie voert op dit moment grote projecten uit, zoals het overzetten van registraties naar een nieuwe productielocatie. Voor Regulatory Affairs betekent dat meer werk en de kans om mee te bouwen aan hoe dat proces eruit gaat zien. De investering in kwaliteit en compliance is voelbaar in het hele bedrijf en juist binnen Regulatory Affairs komt dat samen: elke registratie moet standhouden, ook wanneer de eisen veranderen.
Zo werken we
Een klein team, een wereldwijd portfolio
Regulatory Affairs in Waalre is een compacte club. Je beheert je eigen portfolio van landen en draagt daar de volledige verantwoordelijkheid voor: van eerste registratie tot vernieuwing, van variatie tot labeltekst. Toch sta je niet alleen. Je werkt samen met een vast team op afstand dat meehelpt met de technische kant van het werk, van database tot documentatie tot legalisatie van stukken. Zo blijft je portfolio van jou, terwijl er altijd iemand achter je staat.
Van registratie tot label, van land tot land
Een registratie staat nooit stil. Je vraagt niet alleen nieuwe registraties aan, je onderhoudt ze ook: vernieuwingen, variaties en de labeltekst die moet blijven kloppen met wat een land vraagt. Regelgeving verandert voortdurend en wordt over de hele linie strenger, dus je volgt ontwikkelingen op de voet en vertaalt ze naar wat het voor jouw landen betekent. Dat vraagt onderzoek, geduld en een scherp oog voor detail. Sommige registraties zijn binnen weken rond, andere kosten jaren.
Midden in de organisatie
Regulatory Affairs werkt met bijna elke afdeling samen. Je wisselt documenten uit met de kwaliteitsafdeling: zij leveren de technische onderbouwing, jij vertaalt die naar wat een land nodig heeft om te registreren. Je overlegt met sales, want zonder registratie kan er niets verkocht worden. En je bent zelf aanspreekpunt voor de klant: een mail werkt niet voor iedereen, dus je pakt net zo makkelijk de telefoon.
Snel schakelen
Wat opvalt aan de manier van werken hier is de snelheid van beslissen. Zodra iets beter kan, wordt het opgepakt en direct opgevolgd. Die directheid geeft ruimte om zelf verantwoordelijkheid te pakken en met verbeteringen te komen, ook buiten je eigen portfolio.
Dit zeggen collega's
Je bent welkom
Vind je het leuk om te puzzelen met regels die overal anders zijn en schakel je makkelijk tussen een telefoontje met een klant en een dossier voor een autoriteit? Bij Regulatory Affairs in Waalre bouw je aan de brug tussen wat hier gemaakt wordt en waar het in de wereld terechtkomt.
Official recruitment platform of Interchemie, a global veterinary pharmaceutical company.